百济神州(688235.SH):泽布替尼胶囊用于治疗华氏巨球蛋白血症成人患者的新适应症上市申请获受理

作者: 智通财经 谢炯 2022-01-20 17:47:06
百济神州(688235.SH)公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知...

智通财经APP讯,百济神州(688235.SH)公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,百悦泽®(泽布替尼胶囊)用于治疗华氏巨球蛋白血症成人患者的新适应症上市申请获得受理。

据悉,百悦泽®是一款由公司自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂,目前正在全球进行广泛的临床试验项目,作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。由于新的BTK会在人体内不断合成,百悦泽®的设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性,实现对BTK蛋白完全、持久的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学,百悦泽®能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。

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