智通财经APP获悉,据港交所1月21日披露,江苏瑞科生物技术股份有限公司向港交所主板提交上市申请,摩根士丹利、招银国际及中信证券为联席保荐人。
该公司是一家于2012年创立的疫苗公司,致力于亚单位疫苗的研发及商业化。公司主要专注于HPV候选疫苗的研发,已建立由12款候选疫苗组成的疫苗组合,包括核心产品REC603,一款用于预防宫颈癌的重组HPV九价疫苗,目前处于III期临床试验阶段。公司已完成REC603的受试者招募,且计划于2022年上半年完成三针给药,并于2025年向国家药监局提交BLA申请。
HPV疫苗市场在中国具有庞大潜力,预期未来数年将迅速增长。自2017年中国HPV疫苗首次获批以来,HPV疫苗市场规模于2020年增长至人民币(下同)135亿元,预计于2030年将增长至690亿元,自2020年至2030年的复合年增长率为17.7%。
公司目前还在开发两款新冠肺炎疫苗,ReCOV及R520A。就I期重组新冠肺炎疫苗ReCOV而言,公司于2021年10月获得了I期新西兰试验的初步数据,目前正在对该试验进行数据分析。基于I期试验的主要安全及免疫塬性数据以及部分揭盲效力数据,公司随后于2022年1月获得菲律宾FDA的临床试验批准,可对ReCOV进行全球II期╱III期试验。公司计划于2022年第一季度开展ReCOV的全球II期 ╱III期试验。
值得注意的是,该公司目前并无获批准作商业销售的产品,也无自疫苗销售产生任何收益。截至2019年及2020年12月31日止年度以及截至2021年9月30日止九个月,公司全面亏损总额分别为1.383亿元、1.794亿元及5.204亿元。同期研发成本分别为6330万元、1.305亿元及3.718亿元。