科兴制药(688136.SH):注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的上市许可申请获EMA受理

科兴制药(688136.SH)发布公告,近日,该公司的合作方浙江海昶生物医药技术有...

智通财经APP讯,科兴制药(688136.SH)发布公告,近日,该公司的合作方浙江海昶生物医药技术有限公司(以下简称“海昶生物”)收到欧洲药品管理局(以下简称“EMA”)签发的《受理通知书》,EMA正式确认并受理公司与海昶生物合作开发的药品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(以下简称“标的药品”)的上市许可申请(MAA),并进入技术审评程序。

据悉,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)原研药Abraxane是由Abraxis BioScience 创始研发,后被Celgene 收购,现为Bristol-Myers Squibb 旗下全资子公司。欧洲药品管理局已批准该药用于乳腺癌、转移性胰腺腺癌、非小细胞肺癌的一线治疗。

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