智通财经APP讯,兆科眼科-B(06622)公布,该公司其中一项核心产品ZKY001有关角膜上皮缺损(CED)适应症的第II期临床试验的最后一名患者已于2022年1月21日入组。该项试验共有105名患者入组,为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,以评估ZKY001用于治疗CED的安全性及疗效,同时旨在评估ZKY001的剂量以供日后开发。
ZKY001是一种包含七个氨基酸的肽,源自胸腺肽β4的功能片段,可与肌动蛋白结合,而肌动蛋白为一种在细胞结构及运动中起核心作用的蛋白质。除了该公司领先的第III期创新资产-用于治疗干眼症的环孢素A眼凝胶,ZKY001是另一个由该公司自主开发、现时处于临床阶段的项目。
ZKY001对于促进角膜伤口愈合的应用范围广泛,有望用于多种角膜愈合适应症。除正在进行的内皮角膜移植术后角膜上皮愈合第II期临床研究外,该公司目前正在发掘ZKY001另外三种适应症,包括经上皮雷射屈光角膜削切术(TPRK,一种治疗近视的手术疗法)、翼状胬肉(角膜或结膜增生)及神经营养性角膜炎(NK,一种罕见角膜退化疾病)。
于2021年10月,该公司公布以ZKY001治疗NK适应症的研究者发起试验(IIT)已入组首名患者。IIT由厦门大学附属厦门眼科中心的吴护平教授牵头,计划于2022年第二季度或之前入组合共40名患者。该公司亦预期于短时间内入组TPRK及翼状胬肉适应症第II期临床试验的首名患者。