四环医药(00460)附属研发的三款门冬胰岛素注射液产品新药上市申请获国家药监局受理

四环医药(00460)公布,集团旗下非全资附属公司吉林惠升生物制药有限公司研发的门...

智通财经APP讯,四环医药(00460)公布,集团旗下非全资附属公司吉林惠升生物制药有限公司研发的门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液及门冬胰岛素50注射液的新药上市申请(BLA)已获得中国国家药品监督管理局受理。惠升生物是目前国内唯一一家全品类门冬胰岛素同步进行上市申请并被受理的公司,充分体现了公司研发策略的全面性和完整性,满足糖尿病患者不同胰岛素治疗方案的临床需求。

门冬胰岛素注射液属于速效胰岛素类似物,比人胰岛素起效更迅速,更好控制餐后血糖,降低低血糖发生风险,同时注射时间更灵活;门冬胰岛素30/50注射液是由30%/50% 可溶性门冬胰岛素和70%/50%精蛋白门冬胰岛素组成的双时相胰岛素,相比人胰岛素,能同时更好的控制空腹和餐后血糖,降低低血糖发生风险,减少注射次数,从而提高患者治疗依从性。门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液及门冬胰岛素50注射液均属于国家医保乙类(2021年版)。


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