通化东宝(600867.SH):西格列汀二甲双胍片增加规格药品注册补充申请获受理

通化东宝(600867.SH)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核发(“国...

智通财经APP讯,通化东宝(600867.SH)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核发(“国家药监局”)的《受理通知书》,公司就西格列汀二甲双胍片增加规格的药品注册补充申请获国家药监局的审评受理。

据悉,磷酸西格列汀是一种口服的高度选择性DPP-4类小分子抑制剂,DPP-4抑制剂其降糖机制完全不同于其他降糖药,它不直接刺激胰岛,而是通过促进肠道内肠促胰素的分泌,实现对胰岛素分泌的灵活控制,被称为“智能”降糖药;二甲双胍可以减少肝脏产生的葡萄糖、减少葡萄糖在肠道的吸收,还可以通过增加外周组织对葡萄糖的摄入和利用来提高机体的胰岛素敏感度,是目前糖尿病用药指南推荐的一线用药。研究表明,将磷酸西格列汀与传统降糖药二甲双胍联合使用,能够更有效平稳的控制血糖,据此开发的西格列汀二甲双胍片复方制剂提供了两药在1片中方便服药的制剂,可用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受两者联合治疗的2型糖尿病患者。

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