智通财经APP讯,百诚医药(301096.SZ)发布公告,公司近日获悉,公司自主研发的创新药BIOS-0618片获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知书。BIOS-0618片适应症:临床上拟用于神经病理性疼痛的治疗。
据悉,BIOS-0618片是由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的治疗神经病理性疼痛的新靶点药物,可调节中枢神经系统的多种神经行为功能,具有治疗多种中枢、周围神经疾病的潜力。该化合物在有效剂量下具有良好的PK(药代动力学)参数和生物利用度,目前无同靶点且同适应症药品上市。BIOS-0618片属于“境内外均未上市的创新药”,其注册分类为化学药品1类。