鲁抗医药(600789.SH)子公司替硝唑片通过仿制药一致性评价

鲁抗医药(600789.SH)发布公告,近日,公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有...

智通财经APP讯,鲁抗医药(600789.SH)发布公告,近日,公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司收到国家药品监督管理局颁发的关于替硝唑片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,替硝唑(tinidazole)是抗原虫药和抗菌药,也是继甲硝唑后疗效更高、疗程更短、耐受性更好、体内分布更广的硝基咪唑类衍生物。替硝唑片用于各种厌氧菌感染,如败血症、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支气管感染、肺炎、鼻窦炎、皮肤蜂窝组织炎、牙周感染及术后伤口感染:用于结肠直肠手术、妇产科手术及口腔手术等的术前预防用药;用于肠道及肠道外阿米巴病、阴道滴虫病、贾第虫病、加得纳菌阴道炎等的治疗;也可作为甲硝唑的替代药用于幽门螺杆菌所致的胃窦炎及消化性溃疡的治疗。截至公告披露日,赛特公司在该药品的研发投入约为493.48万元人民币(未经审计)。

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