智通财经APP获悉,康宁杰瑞制药-B(09966)公布,KN046的III期临床试验(KN046-303)已成功完成首例患者给药。KN046-303是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,旨在对未接受系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性PDAC患者进行试验,用以评估 KN046联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨的疗效及安全性。本试验计划入组408例受试者,主要终点为总生存期。截至10时07分,涨5.95%,报价10.68港元,成交额933.42万。
据悉,KN046是该集团自主研发的全球性首创PD-L1/CTLA-4双特异性抗体,同时靶向具有明显结构差异的PD-L1及CTLA-4,可改变肿瘤微环境的定位及减少脱靶毒性。目前,KN046在中国、美利坚合众国和澳大利亚已开展覆盖NSCLC、三阴乳腺癌、食管鳞状细胞癌、肝细胞癌、PDAC、胸腺癌等10余种肿瘤的近20个不同阶段临床试验。该等临床试验的结果初步显示KN046在治疗中具有良好安全性和显着疗效。