智通财经APP讯,步长制药(603858.SH)发布公告,公司控股子公司泸州步长近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用重组人甲状旁腺素(1-84)的《药物临床试验批准通知书》,同意开展甲状旁腺功能减退患者低钙血症临床试验。
泸州步长本次获得注射用重组人甲状旁腺素(1-84)的《药物临床试验批准通知书》为新增适应症临床试验获批,新增适应症为:用于辅助钙和维生素D控制甲状旁腺功能减退患者的低钙血症。截至2021年12月31日,公司在注射用重组人甲状旁腺素(1-84)项目上投入的研发费用约为14,664.18万元人民币。