智通财经APP获悉,2月21日,华领医药(02552)宣布与药明康德子公司合全药业签订商业化生产合作协议。此次协议签订后,双方将在原料药及固体分散体研发生产合作基础上继续加强商业化规模生产等多方面的合作。
据了解,华领医药与合全药业双方合作已近10年,在华领医药旗下全球首创2型糖尿病口服新药多格列艾汀(dorzagliatin)的研发过程中,双方在原料药及固体分散体的工艺开发、生产、分析等方面通力合作,并顺利通过了NMPA对多格列艾汀的上市申报注册现场核查和GMP检查,此次协议签订后将进一步加上双方的合作关系,助力多格列艾汀未来的商业化供应。
华领医药创始人陈力博士在签约仪式上表示:“合全药业是华领医药重要的合作伙伴,我们非常期待在即将到来的商业化生产供应中,能够更加紧密地合作,优质高效地完成多格列艾汀上市后的生产,提高临床急需药品的可及性,更好地服务中国2型糖尿病患者,并实现全球糖尿病的控制和转归。”