海利生物(603718.SH)子公司获一项《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)

智通财经APP讯，海利生物(603718.SH)公告，公司全资子公司上海捷门生物技术有限公司(“捷门生物”)相关产品于近日收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)，产品名称：α2-巨球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)。

据悉，此次获证的α2-巨球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)用于体外测定人尿液样本中α2-巨球蛋白的含量。α2-巨球蛋白在尿液样本中的出现与增高情况，可以反映肾小球病变程度，通常用于临床医院及医学检验中心为肾脏的早期损害提供有价值的辅助诊断。捷门生物生产的上述测定试剂盒，可以测定人尿液样本，试剂盒包含校准品和质控品，方便客户定标和质量控制。