华东医药(000963.SZ)获得Kiniksa两款自身免疫产品在24个亚太国家和地区独家许可

华东医药(000963.SZ)发布公告,2022年2月22日,公司全资子公司中美华...

智通财经APP讯,华东医药(000963.SZ)发布公告,2022年2月22日,公司全资子公司中美华东与美国上市公司Kiniksa Pharmaceuticals,Ltd.(Nasdaq:KNSA)(简称“Kiniksa Pharmaceuticals”)的全资子公司Kiniksa签订了产品独家许可协议。中美华东获得Kiniksa两款自身免疫领域的全球创新产品Arcalyst®及Mavrilimumab(简称“许可产品”)在中国、韩国、澳大利亚、新西兰、印度等24个亚太国家和地区(不含日本)的独家许可,包括开发、注册及商业化权益。中美华东将向Kiniksa支付2200万美元首付款,最高不超过6.4亿美元的开发、注册及销售里程碑付款,以及分级两位数的净销售额提成费。

据悉,Rilonacept是重组二聚体融合蛋白,可阻断白细胞介素-1α(IL-1α)和白细胞介素-1β(IL-1β)的信号传导。Rilonacept最早由Regeneron Pharmaceuticals,Inc.(再生元公司,全球领先的生物医药公司)研发,并于2008年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,商品名为Arcalyst®,用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征,特别是家族性寒冷型自身炎症综合征和穆-韦二氏综合征。2020年,FDA批准其用于治疗IL-1受体拮抗剂缺乏症。

Mavrilimumab是一种全人源单克隆抗体,可靶向粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子受体α(GM-CSFRα),并抑制粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的信号传导。Kiniksa于2017年从MedImmune Limited获得了Mavrilimumab的全球许可。Kiniksa正在准备开展Mavrilimumab用于GM-CSF相关的心血管疾病的海外Ⅱ期临床试验。

此外,华东医药方面表示,本次引进Kiniksa的2款自身免疫产品除已有适应症外,还具备开发其它潜在自身免疫适应症的潜力,可与公司现有免疫产品形成互补,有望在研发、临床、销售等方面形成强大的协同效应,有助于更好地整合资源,释放公司研发和技术优势,提升公司在免疫领域的核心竞争力。

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