迈威生物(688062.SH)：阿达木单抗注射液用于治疗类风湿关节炎等上市许可申请已审批完毕

智通财经APP讯，迈威生物(688062.SH)公告，于2022年3月2日，公司与君实生物(688180.SH)合作开发的阿达木单抗注射液(迈威生物项目代码：9MW0113，君实生物项目代码：UBP1211，商品名：君迈康®)用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病的药品上市许可申请已处于“审批完毕-待制证”阶段，表示国家药品监督管理局已审批完毕，其相应行政部门正在制作药品注册批件。

公告显示，肿瘤坏死因子(TNF-α)由巨噬细胞、肥大细胞和被激活的TH细胞分泌，为炎症反应的强效诱导剂和先天免疫的关键调节器，在多种炎症的发生和发展中处于核心地位。TNF-α和TNF-α受体结合可诱导炎症反应，抗TNF-α单克隆抗体的作用机制为抗体与TNF-α结合，降低TNF-α激活的免疫应答，从而抑制炎症反应的发生，具备疗效优、安全性高且给药方便的特点。大量临床应用证明针对TNF-α靶点的抗体或受体融合蛋白可对类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病、强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病实现有效的治疗。