复星医药(600196.SH)下属公司CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品FKC889获药品临床试验批准

智通财经APP讯，复星医药(600196.SH)发布公告，近日，公司投资的复星凯特生物科技有限公司(简称“复星凯特”)收到国家药品监督管理局关于同意其CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品FKC889用于治疗既往接受过二线及以上治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/rMCL)成人患者开展临床试验的批准。复星凯特拟于条件具备后于中国境内(不包括中国港澳台地区)开展针对该适应症的临床试验。

该产品是由复星凯特根据美国Kite Pharma,Inc.(简称“Kite”，系Gilead Sciences,Inc.的控股子公司)的Brexucabtagene Autoleucel(商品名Tecartus®)经技术转移而本地化生产的CAR-T细胞治疗产品，拟主要用于治疗既往接受过二线及以上治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/rMCL)成人患者。