智飞生物(300122.SZ)重组新冠蛋白疫苗获批附条件上市

智飞生物(300122.SZ)公告,公司获悉,由公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制...

智通财经APP讯,智飞生物(300122.SZ)公告,公司获悉,由公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(简称“智飞龙科马”)与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)获批附条件上市。

2022年3月1日,国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,对重组新冠蛋白疫苗进行应急审评审批,附条件批准该疫苗上市注册申请。

公告显示,重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)由中科院微生物所和公司全资子公司智飞龙科马合作研发,该疫苗采用重组蛋白技术路线,在符合临床试验方案的人群中具有很好的安全性和防病效果。重组新冠蛋白疫苗是首个获批的重组新冠病毒蛋白疫苗,适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。

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