智通财经APP讯,和黄医药(00013)发布2021年业绩,总收入同比增长56.18%至3.561亿美元;公司应占净亏损1.95亿美元,同比增加54.81%;每股亏损0.25美元。
据悉,研发开支为2.991亿美元(2020年:1.748亿美元),增长主要是因为扩展该公司十一种创新肿瘤候选药物的研发,并在美国和欧洲迅速扩展的国际临床和法规事务团队而产生1.401亿美元(2020年:6330万美元)的开支,在中国的研发开支为1.59亿美元(2020年:1.115亿美元)。
和黄医药主席杜志强表示:“和黄医药在2021年的表现非常出色。爱优特®(ELUNATE®)的商业化成功及苏泰达®(SULANDA®)及沃瑞沙®(ORPATHYS®)获批上市令肿瘤/免疫业务综合收入增加近4倍,达1.196亿美元,这一态势在2022年仍在继续。
沃瑞沙®在2021年迈出了重要的一步,取得了其首个批准,以及虽尚未发布但相当重要的和泰瑞沙®(TAGRISSO®)联合疗法的SAVANNAH研究数据。我们和合作伙伴阿斯利康于2021年启动了沃瑞沙®具有注册潜力的四项III期研究及一项II期研究。自2021年年中起,和黄医药因以上进展而触发收取4000万美元的里程碑付款。赛沃替尼(savolitinib)的第七项注册研究(SAFFRON研究)将于2022年年中启动,这是一项治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的全球III期研究。
我们正迅速推进将我们的肿瘤药物带向全球市场的计划。在逾800人的新药发现、开发及生产团队带领下,我们在研发高质量的肿瘤/免疫创新药物领域已拥有十五年的优良往绩。
目前我们有七项创新候选药物现正在中国以外地区进行临床开发。除沃瑞沙®的全球化进展外,索凡替尼(surufatinib)治疗晚期神经内分泌瘤的NDA申请及欧盟MAA正处于注册审查的后期阶段;呋喹替尼(fruquintinib)在十四个国家开展的结直肠癌(CRC)全球III期FRESCO-2研究已完成患者招募,预计将于2022年稍后公布数据;HMPL-689(amdizalisib)和HMPL-523(sovleplenib)积极的且具有差异化的概念验证数据发表;以及我们的FGFR、IDH1/2、ERK、第三代BTK及CSF-1R抑制剂的初期开发均取得良好进展。在通过层层严格的临床试验为患者带来创新药物的出色往绩基础上,我们经验丰富的临床团队正继续向前迈进,现正就六种药物的13项注册研究开展患者招募,另有5项注册研究计划于2022年启动。我们拥有超过10亿美元现金,并计划进一步剥离非核心资产,我们相信有充足的资源来完成我们的计划。
我们的策略是于未来数年于中国及全球市场推出一系列新产品,帮助患者解决未被满足的医疗需求,并为和黄医药的所有持份者创造价值。”