兆科眼科-B(06622):附属就TAB014的药物营销许可、开发及商业化与东曜药业-B(01875)订立补充协议

兆科眼科-B(06622)公布,公司全资附属兆科(广州)眼科药物有限公司(兆科广州...

智通财经APP讯,兆科眼科-B(06622)公布,公司全资附属兆科(广州)眼科药物有限公司(兆科广州)与东曜药业有限公司(苏州东曜,东曜药业股份有限公司(东曜药业(01875))的全资附属)订立一份补充协议(现行补充协议)。

协议规定兆科广州将对执行TAB014的临床试验拥有全面控制权及责任,并对TAB014的开发及在中港澳商业化拥有最终决策权。兆科广州亦获得就新生血管湿性老年黄斑部病变以外其他眼科适应症开发TAB014或就眼科适应症开发创新药方的权利。苏州东曜将继续负责生产TAB014作临床试验及商业用途。

根据现行补充协议,由于对合作模式作出调整,故商业化里程碑付款的付款时间表亦已相应调整,致使时间表主要与TAB014的监管审批进度挂钩,而总里程碑付款额与原协议所列者一致。

TAB014(重组人源化抗血管内皮细胞生长因子(VEGF)单克隆抗体)为贝伐单抗的眼科制剂,用于治疗新生血管湿性老年黄斑部病变、视网膜静脉闭塞、脉络膜血管新生及其他眼疾。

其中,湿性老年黄斑部病变的主要病理特性为黄斑部脉络膜血管生成,而VEGF在血管生成过程中起着重要作用。TAB014能够与VEGF特异性结合,并阻止其与受体结合,从而抑制血管生成。TAB014将最终透过玻璃体腔内注射给药,用于治疗湿性老年黄斑部病变。

湿性老年黄斑部病变是中国及全球50岁以上人士失去视力及致盲的主要原因。根据灼识咨询的资料,预测中国湿性老年黄斑部病变药物的市场规模将由2019年的2.42亿美元增加至2030年约35亿美元,复合年增长率为27.5%。TAB014为中国首款处于临床阶段、用于治疗湿性老年黄斑部病变、基于贝伐单抗的抗体,预期此疗法将符合成本效益。

于2019年底,中国国家卫生健康委员会医药卫生科技发展研究中心已将有关TAB014的临床研究及商业化项目列为重大新药创制科技重大专项。

苏州东曜为东曜药业的全资附属公司。东曜药业主要于中国从事肿瘤药物的研发、生产及营销,拥有一个符合国际标准的大型生产基地进行生物药物商业化。

公告称,订立现行补充协议旨在进一步精简TAB014的开发及商业化工作,并提高TAB014在商业上成功的机会。

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