智通财经APP讯,君实生物(688180.SH)发布公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,经审查,2021年12月27日受理的注射用JS107符合药品注册的有关要求,同意开展用于晚期恶性实体瘤治疗的临床试验。
据悉,JS107是由公司自主研发的注射用重组人源化抗Claudin18.2单克隆抗体MMAE(Monomethyl auristatin E)偶联剂,是靶向肿瘤相关蛋白Claudin18.2的抗体偶联药物(ADCs),拟用于治疗胃癌和胰腺癌等晚期恶性肿瘤。此前,公司自主研发的重组人源化抗Claudin18.2单克隆抗体JS012注射液已于2021年11月获得国家药监局批准开展临床试验。截至本公告披露日,国内外尚无同类靶点产品获批上市。