上海医药(601607.SH):抗癌药甲氨蝶呤片通过仿制药一致性评价

上海医药(601607.SH)发布公告,近日,公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公...

智通财经APP讯,上海医药(601607.SH)发布公告,近日,公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司(以下简称“上药信谊”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于甲氨蝶呤片(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B00974),该药品通过仿制药一致性评价。

据悉,甲氨蝶呤片主要用于各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、蕈样肉芽肿、多发性骨髓病;头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病;乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。2020年11月,上药信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币764万元。

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