睿昂基因(688217.SH)子公司获1项分子诊断领域医疗器械注册证

智通财经APP讯，睿昂基因(688217.SH)公告，公司全资子公司苏州云泰生物医药科技有限公司的产品白血病相关15种融合基因检测试剂盒(荧光 RT-PCR法)于近日获得由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

据悉，该试剂盒用于检测急性髓系白血病(AML)、急性淋巴细胞白血病(ALL)、以及其他混合表型白血病和前期诊断未明确分型的白血病患者骨髓样本中的BCR-ABL、SIL-TAL1、E2A-HLF、TEL-AML1、MLL-AF4、E2A-PBX1、 AML1-ETO、MLL-AF9、PML-RARα、MLL-AF6 、MLL-AF10、MLL-ELL、MLL-ENL、 CBFβ-MYH11和DEK-CAN共15种白血病相关融合基因，从而及时辅助白血病临床诊断、临床药物的选择及评估疾病预后提供重要信息。