热景生物(688068.SH)新型冠状病毒抗原检测试剂取得医疗器械注册证

智通财经APP讯，热景生物(688068.SH)发布公告，公司自主研发生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(注册证编号：国械注准20223400348)。

公司上述新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)是对鼻拭子样本中新型冠状病毒抗原的检测，按照《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》的相关要求，可用于以下三类人员的检测：(一)到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;(二)隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区的人员;(三)有抗原自我检测需求的社区居民。