智通财经APP获悉,赛诺菲(SNY.US)周一表示,其评估amcenestrant的2期AMEERA-3临床试验未能达到改善无进展生存(PFS)的主要终点。在2期临床试验中,接受该药而非内分泌治疗的患者在疾病没有加重的情况下寿命未能延长。这是一项被称为无进展生存期的关键效益指标。
消息公布后,赛诺菲在巴黎的股市交易中一度下跌 6.2%,为近两年来最大跌幅。截至发稿,赛诺菲在美股市场盘前跌2.54%,报49.42美元。
该药物是赛诺菲吹捧为“潜在变革”和优先开发的六种产品之一。令人失望的结果并不意味着amcenestrant的末日,但它增加了正在进行的其他试验失败的风险。
amcenestrant是一种实验性优化的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),可与乳腺癌细胞中的雌激素受体或ER结合,抑制其正常功能并引发降解,使其不再被肿瘤细胞使用。
包括罗氏(RHHBY.US)和Radius Health Inc.在内的竞争对手正在争相进入这类治疗药物领域,寻求开发一种口服药物,以取代阿斯利康(AZN.US)的注射式Faslodex。杰富瑞的分析师估计,这些被称为口服SERD的药物的市场价值至少在70亿至80亿美元之间。
赛诺菲表示,将继续评估AMEERA-3试验的数据,并与研究人员合作公布完整的结果。正在进行的amcenestrant临床试验项目继续按计划进行,包括AMEERA-5和AMEERA-6。
赛诺菲研发主管John Reed表示:“虽然我们对AMEERA-3的结果感到失望,但我们仍在继续调查不同肿瘤类型的早期乳腺癌患者,以及使用不同标准护理治疗的患者。”
该公司指出,amcentestrant目前正在进行临床研究,其安全性和有效性尚未得到任何监管机构的评估。