复星医药(600196.SH):复宏汉霖拟开展HLX301用于晚期肿瘤治疗的I期临床试验

复星医药(600196.SH)发布公告,近日,公司控股子公司复宏汉霖收到国家药品监...

智通财经APP讯,复星医药(600196.SH)发布公告,近日,公司控股子公司复宏汉霖收到国家药品监督管理局关于同意其自主研发的HLX301(重组人源抗PD-L1与抗TIGIT双特异性抗体注射液,简称“该新药”)用于晚期肿瘤治疗开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括中国港澳台,下同)开展该新药用于晚期肿瘤治疗的I期临床试验。

该新药为集团自主研发的创新型抗PD-L1和抗TIGIT双特异性抗体,拟用于多种晚期肿瘤治疗。截至公告日,该新药用于局部晚期或转移性实体瘤治疗在澳大利亚处于I期临床试验阶段。截至公告日,于全球范围内尚无靶向PD-L1和抗TIGIT的双特异性抗体上市。截至2022年2月,集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币9,241万元(未经审计)。

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