九洲药业(603456.SH)：所获许可为非独家许可 且仅限奈玛特韦仿制药原料药

智通财经APP讯，九洲药业(603456.SH)公告，近日，MPP(“药品专利池组织”)发布公告及相关媒体报道称，MPP向包括九洲药业在内的35家药企授权生产新冠治疗口服药物PAXLOVID™的仿制药。

基于Pfizer-MPP协议，MPP授予公司使用相关专利和专有技术生产在研新冠治疗口服药物PAXLOVID™(Nirmatrelvir和Ritonavir)中Nirmatrelvir(奈玛特韦)的仿制药原料药，并在区域内(印度、印度尼西亚、埃及等95个中低收入国家或公共采购机构)商业化合作药物及相关权利的非独家许可。本次许可项下合作药物在商业化生产前，尚需完成相关技术交接且生产设施需经SRA批准或通过WHOPQ认证。

公告称，本次许可项下合作药物的生产、在区域内销售等，须待相关主管机构批准(包括但不限于上市批准)后方可实施。本次许可项下合作药物于区域内上市后的销售情况受(包括但不限于)新冠肺炎疫情发展、生产及供应链能力、市场竞争环境、销售渠道等诸多因素影响，存在不确定性。截至本公告日，公司就合作药物尚无在手订单。鉴于本次许可旨在帮助95个中低收入国家可负担地获取合作药物，相关定价预计将低于公司在其他中高收入国家的售价。

此外，根据公开信息，截至本公告日，于全球范围内，PAXLOVID™相继获得(其中主要包括)美国食品药品监督管理局(美国FDA)的紧急使用授权(EUA)、欧洲药品管理局(EMA)的有条件批准、日本厚生劳动省的紧急特例批准、中国国家药品监督管理局的应急附条件批准等。截至本公告日，PAXLOVID™的临床数据仍有限，使用PAXLOVID™可能会发生未曾报告过的严重不良事件或非预期的不良事件。