天宇股份(300702.SZ)：非布司他原料药通过CDE审批

作者：智通财经林经楷 2022-03-21 16:53:52

天宇股份(300702.SZ)发布公告，公司非布司他原料药于近日通过国家药品监督管...

智通财经APP讯，天宇股份(300702.SZ)发布公告，公司非布司他原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评，非布司他适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗，不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。非布司他属于黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度，从而达到临床治疗效果。

公告称，非布司他原料药现已通过CDE审评审批，尚须取得浙江省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后，方可在国内上市销售。

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