华北制药(600812.SH)获得注射用达托霉素的《药品注册证书》

智通财经APP讯，华北制药(600812.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用达托霉素(0.5g)的《药品注册证书》。

据悉，达托霉素(Daptomycin)是由Lilly公司最初研究，库比司特制药公司开发的一环脂肽类抗生素(商品名cubicin)。2003年底，FDA经过快速审理程序批准临床应用，治疗由革兰氏阳性敏感菌株引起的并发性皮肤及皮肤结构感染，目前许多国家已经批准其作为全身抗感染用药。达托霉素是自链霉菌发酵液中提取得到的一个环酯肽类化合物，具有新颖的化学结构，作用模式与已获准上市的其他抗生素不同，它通过扰乱细胞膜对氨基酸的转运，改变细胞质膜的性质，使细胞内容物外泄而达到杀菌的目的。截至目前，该药品累计研发费用共计536万元。