复星医药(600196.SH)子公司“斯鲁利单抗注射液”获药品注册批准

复星医药(600196.SH)发布公告,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股...

智通财经APP讯,复星医药(600196.SH)发布公告,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的创新抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液,原项目代号HLX10,以下简称“该新药”)用于治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)的成人晚期实体瘤(包括既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌,既往至少二线治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的晚期胃癌,既往至少一线治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤)的上市注册申请获国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)附条件批准。

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