FDA称葛兰素史克(GSK.US)/Vir(VIR.US)新冠抗体疗法有效性不足

智通财经APP获悉，葛兰素史克(GSK.US)和Vir Biotechnology(VIR.US)周五宣布，美国食品和药物管理局(FDA)修改了其新冠抗体疗法sotrovimab的紧急使用授权(EUA)，指出该疗法对Omicron亚型的不足。

这两家公司表示：“根据现有的全部证据，包括Vir生成的新活病毒数据，500微克剂量的sotrovimab不太可能对Omicron BA.2变种有效。”

葛兰素史克和Vir计划提交支持使用更高剂量的sotrovimab治疗该亚型的数据，并希望与世界各地的监管机构共享这些数据。

上个月，FDA表示，葛兰素史克和Vir的冠状病毒抗体疗法sotrovimab不应用于对该药物不敏感的变体传播地区。