智通财经APP讯,和誉-B(02256)发布公告,该公司自主研发的创新口服PD-L1小分子抑制剂ABSK043的临床试验获得中国国家药品监督管理局(国家药监局)临床研究许可,即将开展针对恶性肿瘤的国内首次人体I期临床试验。
ABSK043为一款全新的口服和具备优异活性及选择性的PD-L1小分子抑制剂。 PD-1及其配体PD-L1通过规避肿瘤微环境中的肿瘤中和免疫监视,在抑制肿瘤进展和提高生存率方面发挥重要作用。截止目前,全球已有多款PD-1/PD-L1抗体药物获批上市,但并无PD-1/PD-L1小分子药物获批。ABSK043可与PD-L1特异性结合并诱导其从细胞表面内吞,有效地抑制PD-1/PD-L1的相互作用,恢复PD-L1介导的T细胞活化抑制。ABSK043在多个临床前模型中展现出与已获批PD-L1抗体相当的强大抗肿瘤功效。ABSK043目前正在澳大利亚开展针对实体肿瘤的I期临床试验。