智通财经APP讯,开立医疗(300633.SZ)公告,公司的HD-550电子内窥镜系统已获美国FDA批准,于近日取得FDA 510(k) SE Letter。
公告显示,HD-550系列是公司在2018年推出的全高清电子内镜系统,产品技术处于国际先进、国内领先水平。HD-550系列获得FDA批准,将有利于开立医疗内窥镜产品在北美市场乃至国际市场发挥影响力,获得更多全球市场份额。