金城医药(300233.SZ):头孢羟氨苄胶囊通过仿制药一致性评价

作者: 智通财经 谢炯 2022-04-06 17:04:02
金城医药(300233.SZ)公告,公司全资子公司上海金城素智药业有限公司(“金城...

智通财经APP讯,金城医药(300233.SZ)公告,公司全资子公司上海金城素智药业有限公司(“金城素智”)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)下发的关于头孢羟氨苄胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价的补充批件。

据悉,头孢羟氨苄胶囊(Cefadroxil Capsules)是第一代口服头孢菌素,最先由WARNER CHILCOTT 开发,于1978年在美国上市,商品名为DURICEF,非限制使用,对产青霉素酶和不产青霉素酶的金葡菌,凝固酶阴性葡萄球菌、肺炎链球菌、A组溶血性链球菌等大部分菌株具良好抗菌作用。适用于敏感细菌所致的尿路感染、皮肤软组织感染以及急性扁桃体炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。

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