百济神州(688235.SH)：替雷利珠单抗注射液新适应症上市许可申请获欧洲药品管理局受理

智通财经APP讯，百济神州(688235.SH)公告，公司近日收到欧洲药品管理局(“EMA”)的通知，百泽安^®(替雷利珠单抗注射液)用于治疗既往接受过全身化疗的晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者，以及非小细胞肺癌患者的新适应症上市许可申请获得受理。该项新适应症上市许可申请由百泽安®欧洲许可持有人Novartis(“诺华”)提交。

据悉，百泽安^®(替雷利珠单抗注射液)是一款人源化IgG4抗程序性死亡受体1(PD-1)单克隆抗体，设计目的旨在最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合。临床前数据表明，巨噬细胞中的Fcγ受体结合之后会激活抗体依赖细胞介导杀伤T细胞，从而降低了PD-1抗体的抗肿瘤活性。百泽安^®是第一款由公司的免疫肿瘤生物平台研发的药物，目前正进行单药及联合疗法临床试验，以开发一系列针对实体瘤和血液肿瘤的广泛适应症。