智通财经APP讯,复宏汉霖(02696)公布,近日,公司控股子公司Hengenix Biotech,
Inc.收到美国食品药品监督管理局的函,公司自主开发的汉斯状® (斯鲁利单抗注射液)用于治疗小细胞肺癌(SCLC)获美国FDA
孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)。
公告称,汉斯状® (斯鲁利单抗注射液)为公司自主开发的创新型抗PD-1单抗,计划用于多种实体瘤治疗,2022年3月,国家药品监督管理局已批准汉斯状® (斯鲁利单抗注射液)用于治疗经标準治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)实体瘤。