在疫情反复挑动市场神经之际,拥有香港规模最大之一的核酸检测实验室的中国生物科技服务(08037)于近日公布了2021年的年报。
据年报显示,由于香港疫情的持续,核酸检测需求旺盛,中国生物科技服务在报告期内录得收入6.24亿港元,净利润1.33亿港元。得益于核酸检测使用物料成本的整体下降,公司毛利率提升5.69个百分点至57.4%。
为扩大检测业务板块的业务能力,中国生物科技服务在报告期内的开支有所上升,叠加研发投入的加大使得公司净利率承压。若扣除新产品上市和研发投入,公司的实际净利润已超过2020年。
随着后疫情时代的来临,中国生物科技服务的发展脉络越加清晰,公司在丰富检测业务的产品管线,提供多元化检测服务产生稳定现金流的同时,加速对最新型精准放疗技术以及CAR-T创新药的投入,打造新增长点为公司未来的快速成长奠定坚实基础,公司的内在价值也将随之持续提升。
精准检测丰富产品线,拓展渠道加速业务发展
致力于成为全球领先的癌症治疗一体化平台的中国生物科技服务,其通过自主研发和专利引进两种方式,形成了精准检测、精准治疗、全方位精准靶向治疗药物研发三大业务板块,各板块之间相互协同发展,持续提升平台核心竞争力。
其中,精准检测是中国生物科技服务稳健发展的“压舱石”,这不仅因为该业务是公司目前的主要收入来源,亦是因为该业务产生的利润对其他两大业务的培育孵化起到了关键作用。为保证精准检测业务在后疫情时代持续稳健发展,中国生物科技服务做了多维度布局。
在华昇诊断中心方面,目前香港第五波疫情仍未平息,4月10日、11日的新增病例仍在2000例附近,高峰虽过,但仍未下降至令人安心的数字。香港特首林郑月娥此前表示,如果时机合适仍会考虑全民检测。
同时,华昇诊断中心在多个主要关口布局了出入境检测,已入驻香港机场和港珠澳口岸,以及过境中港车司机的检测。智通财经APP了解到,自4月1日起,香港已取消了9个国家的禁飞令,随着航班的陆续恢复,香港作为全球客流量最大的机场之一将显著带动核酸检测需求。且香港与内地的通关也即将开启,这必将带动核酸检测需求增长。
除了核酸检测外,华昇诊断中心与政府合作,开拓包括HPV、大肠癌等在内的公共卫生项目的大规模筛查,实现了对检测产品线的拓展。而在扩大产品线的同时,华昇亦在渠道端发力,公司2022年3月与康健国际(03886)成立合营实验室,实现优势互补,通过康健国际的诊所网络,华昇的各类检测服务可快速推向市场,为公司检测业务的长远发展提供可持续的动力。
而AMDL(亚洲分子诊断实验室)提供癌症精准检测、伴随诊断服务,其与Pillar Biosciences于2019年达成战略合作,双方携手共进、优势互补基于Illumina测序平台开发肿瘤诊断应用,联手在香港科技园共建高通量测序创新实验室。
近期,该实验室满分通过了美国病理学家协会(College of American Pathologists,简称“CAP”)组织的NGSST-B 2021(Next-Generation Sequencing Solid Tumor,实体瘤高通量测序)室间质评,这标志着该实验室在肿瘤高通量测序方面的专业性和数据分析以及解读能力达到了国际先进水准。
同时,AMDL拥有首个获得FDA核准的NGS的肺癌与结肠癌CDx诊断检测试剂盒在亚洲多个国家和地区的商业化权利。目前,该检测服务即将在香港推出。据了解,香港每年有3.72万癌症患者就医,带动的基因检测比例还在持续提升。且愈合监测、防止复发、MRD等都能带来持续的检测需求。但当前香港市场中的检测都是发往美国送检,导致时间周期长、价格高昂(4-10万港币不等)。
AMDL作为NGS的CDx癌症诊断产品在香港的独家承销商,垄断优势明显,其即将推出的检测服务预计定价在2万多港币,价格实惠,方便快捷,有望迅速打开香港及内地,甚至是周边的东南亚市场。
此外,拥有50多年的发展历史,具有较高品牌知名度且作为香港最大第三方医学检测中心之一的PHC标准病理仍在传统检测方面占有稳定市场。智通财经了解到,PHC近期除了引入最新的可应对Omicron 变异株,且获得WHO认可的中和抗体检测。更引入国际知名药厂合作,合约为期5年,为其提供临床试验的检测服务。PHC将持续贡献稳定收入和现金流。
可以预见,通过对华昇、AMDL新增长点的布局再加上PHC的稳定发展,中国生物科技服务的精准检测业务有望稳健成长,持续发挥“压舱石”的关键作用。
BNCT项目启动建设,2024年有望投入运营
若说精准检测是目前业绩的主要增长点,那么BNCT(硼中子俘获疗法)板块有望成为中国生物科技服务的中长期新增长曲线。据悉,BNCT疗法由中国生物科技服务于日本引进,是世界上首款获批上市并纳入医保的BNCT技术。
与其他粒子治疗相比,BNCT疗法只需1次照射治疗即可达到杀死肿瘤细胞和组织的目的,疗程显著缩短。因此该疗法被誉为放疗领域的“皇冠明珠”,是行业内公认的极具发展潜力的新一代的肿瘤治疗方法。
2021年11月时,中国生物科技服务的BNCT项目正式通过海南博鰲乐城国际医疗旅游先行区准入评审,并2022年2月28日签订了先行区入园协议,正式启动筹建。预计该项目2023年底建设完成,2024年便能投入运行,开始接待患者。
博鰲国际BNCT中心建成后,将成为中国第一台可提供商用化临床治疗服务的硼中子治疗设备,亦是中国第一个可提供硼中子俘获疗法的癌症中心,可满足全国、东南亚乃至全球癌症患者的BNCT治疗需求。
从市场容量来看,据2017年中华医学会放射治疗学分会第八次全国放疗情况调查报告显示,我国放疗设备为1.57台/百万人口,远不足美国12.4台/百万人口,亦未达到WHO的建议2-4台/百万人口。以每百万人口0.5套BNCT设备测算,则对应中国市场需求量为700套。
对比质子33次照射,BNCT疗法仅一次照射的便捷性和安全性享有较高的定价权,一次治疗费用可在30万至40万左右仍有极大吸引力。若中国生物科技服务未来开设五个治疗中心,布局10台设备,以治疗人次每年1万计算(2020年中国新发癌症457万例,仅头颈部癌症便超14万例),公司将有每年30-40亿的收入,成长空间明显。
临床试验稳步推进,首例受试者回输顺利完成
细胞治疗临床试验的持续推进亦提升公司的内在价值。2021年1月21日,中国生物科技服务旗下的上海耀隆的LY007细胞注射液的IND申请正式获得中国药品监督管理局的批准,这是国内申报和获批IND的第一款CD20靶点的CAR-T产品。
据悉,LY007在CAR的结构中引入独立的共刺激信号受体OX40,实验证明该结构能够减少T细胞耗竭、增强CAR-T细胞的增殖和杀伤能力以及使其释放更多的效应因子,从而在安全性和有效性两个方面提高CAR-T的性能。。基于这些作用机制,LY007具有攻克实体瘤的潜力,而现有绝大多数CAR-T细胞治疗对实体瘤无显著疗效。
2022年1月25日、1月27日,LY007治疗复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的I期注册临床试验分别在上海瑞金医院和江苏省人民医院顺利召开启动会。该项目由瑞金医院赵维莅副院长和江苏省人民医院血液科李建勇主任共同主持。
2022年3月1日,LY007一期注册临床项目在上海瑞金医院入组了第一例病人。4月7日,第一例受试者的细胞回输工作正式完成,回输过程总体顺利,回输后受试者情况良好。公司预计2022年9月底便会陆续整理出相关数据,至2023年上半年便能发布中期数据。中国生物科技服务表示,该临床试验预计在明年上半年获批二期临床,并于2024年下半年完成二期。
众所周知,临床数据的披露是决定药物研发企业真实价值的关键节点,一旦数据符合预期,公司的内在价值将爆发式增长,市场对隆耀生物的一期临床试验数据也已翘首以盼。
此外,上海耀隆与徐州大学附属医院已在2021年10月正式启动了针对胰腺癌和胃癌的创新型CAR-T(LY011)治疗的临床研究,并已入组四例病人。综合安全性、PK特征及初步药效的研究结果来看,LY011注射液值得进一步研究和开发。
从资本市场来看,中国生物科技服务的价值已被显著低估。据招商证券(香港)数据,港交所主板上市的临床阶段CAR-T可比公司的市值在12亿美元以上,纳斯达克可比CAR-T上市公司的市值则高达60多亿美元,而中国生物科技服务当前的市值竟不足2亿美元,这就意味着,市场对中国生物科技服务的认知还停留在精准检测上,市值仅反映了精准检测板块的估值。
不过,中国生物科技服务以检测业务的利润和现金流孵化其他新增长点的模式已见成效,BNCT板块、CAR-T细胞治疗均稳步推进,成为了公司中长期的新增长点,为未来的持续成长奠定坚实基础。随着BNCT项目的落地以及LY007注射液临床试验的公布,中国生物科技服务的内在价值将大幅提升,并有望在市值上体现,而当下,或许便是最好的布局时机。
此外,中国生物科技服务已连续两年实现盈利,按照目前的经营态势,业绩有望保持平稳增长。在今年实现盈利后,制约转板的因素将消除,公司的财务状况便符合创业板转主板的条件。一旦转板成功,流动性的提升将带来估值的修复,届时公司市值有望在被动投资基金的配置下大幅上涨,估值有望修复至于可比公司同一水平。