4款新药在中国获批新适应症,来自诺华、默沙东、罗氏、正大天晴

作者: 智通财经 文文 2022-04-15 10:51:07
近日多款新药在中国获批新适应症

智通财经APP获悉,近日多款新药在中国获批新适应症,包括诺华(Novartis)创新生物制剂奥马珠单抗、默沙东(MSD)抗真菌药物泊沙康唑、罗氏(Roche)抗IL-6R抗体托珠单抗、正大天晴多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)安罗替尼等。

4月14日,诺华宣布其创新生物制剂奥马珠单抗新适应症获得中国国家药监局(NMPA)批准,用于治疗成人和青少年慢性自发性荨麻疹患者。中国3期临床研究显示,在接受300mg奥马珠单抗治疗12周后,75%的患者瘙痒症状得到明显改善,风团数量较基线减少73%,且不良事件和严重不良事件总体发生率及严重程度与安慰剂组相似。

4月12日,默沙东(MSD)宣布,NMPA已批准其抗真菌药物诺科飞(泊沙康唑肠溶片100mg、泊沙康唑注射液16.7ml:300mg)新适应症。其中,泊沙康唑肠溶片获批用于治疗侵袭性曲霉病,泊沙康唑注射液获批用于治疗侵袭性曲霉菌病。

4月13日,罗氏宣布其托珠单抗注射液(皮下注射)剂型已在中国正式获批,用于治疗对改善病情的抗风湿药物(DMARDs)治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。

4月14日,正大天晴宣布安罗替尼获NMPA批准第五个适应症,用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的治疗。该药此前已在中国获批治疗晚期非小细胞肺癌、软组织肉瘤、小细胞肺癌、甲状腺髓样癌四个适应症。


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