北大医药(000788.SZ):“复方磺胺甲噁唑片”通过仿制药一致性评价

北大医药(000788.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的...

智通财经APP讯,北大医药(000788.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。该药品为:“复方磺胺甲噁唑片”,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,复方磺胺甲噁唑是磺胺甲噁唑(SMZ)与甲氧苄啶(TMP)的复方制剂,是目前临床磺胺类药物的代表。复方磺胺甲噁唑主要用于大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和摩根菌属敏感菌株所致的尿路感染等。

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