赛隆药业(002898.SZ)：注射用替加环素和注射用胸腺法新通过一致性评价

智通财经APP讯，赛隆药业(002898.SZ)发布公告，公司全资子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的注射用替加环素和注射用胸腺法新《药品补充申请批准通知书》，经审查，注射用替加环素通过仿制药质量与疗效一致性评价。同时同意以下变更：1变更药品生产工艺;2、变更药品贮藏条件。生产工艺、质量标准和说明书照所附执行。标签相关内容应与说明书保持一致。有效期18个月。同时同意注射用胸腺法新以下变更：1、变更药品生产工艺;2、变更直接接触药品的包材和容器。生产工艺、质量标准和说明书照所附执行，标签相关内容应与说明书保持一致。有效期为18个月。

注射用替加环素为抗感染药物，主要适用于18岁及以上患者在下列情况下由特定细菌的敏感菌株所致的感染，包括：复杂性腹腔内感染、复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性细菌性肺炎。对于无其他药物可用的感染，经有经验的感染科医生或临床医生讨论后，本品也适用于治疗8岁及以上儿童患者由特定细菌的敏感菌株所致感染，包括复杂性腹腔内感染、复杂性皮肤和皮肤软组织感染。

注射用胸腺法新作为一种免疫调节剂，适用于：(1)慢性乙型肝炎;(2)作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患者，本品可增强患者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。