智通财经APP讯,康诺亚-B(02162)公告,该公司在研新药CMG901(「Claudin 18.2抗体偶联药物」)用于治疗復发╱难治性胃癌及胃食管结合部腺癌已于近日获美国食品药品监督管理局(「FDA」)授予快速通道资格(Fast Track Designation,「FTD」)。
据悉,CMG901是靶向Claudin18.2的抗体偶联药物,含Claudin 18.2特异性抗体、可裂解连接子及毒性载荷一甲基澳瑞他汀E(MMAE),其为首个在中国及美国均取得临床试验申请批准的Claudin 18.2抗体偶联药物。Claudin 18.2特异性高表达于胃癌、胰腺癌及其他实体瘤中,使其成为癌症治疗的理想靶点。