恒瑞医药(600276.SH)：盐酸伊立替康脂质体注射液获得药物临床试验批准

智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发关于盐酸伊立替康脂质体注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

该品经审查，2022年2月8日受理的盐酸伊立替康脂质体注射液符合药品注册的有关要求，同意本次临床试验申请，具体为盐酸伊立替康脂质体注射液治疗晚期食管癌的开放、单臂、多中心Ⅱ期临床研究。

据悉，盐酸伊立替康是喜树碱的半合成衍生物。喜树碱可特异性地与拓扑异构酶I结合，后者诱导可逆性单链断裂，从而使DNA双链结构解旋;盐酸伊立替康及其活性代谢物SN-38可与拓扑异构酶I-DNA复合物结合，从而阻止断裂单链的再连接。