智通财经APP讯,通化东宝(600867.SH)公告,公司于收到国家药品监督管理局签发的关于超速效赖脯胰岛素注射液的药物临床试验批准通知书后,已经启动中国III期临床试验,并于近日成功完成首例受试者入组。
公告显示,超速效赖脯胰岛素注射液(THDB0206)是在第三代餐时胰岛素类似物制(赖脯胰岛素注射液)的基础上通过新的制剂技术进行改良获得。早期研究显示其与第三代餐时胰岛素类似物制剂相比,皮下注射给药后赖脯胰岛素的吸收速度更快,早期暴露更高而总体暴露相似,从而导致降血糖活性出现的更早、早期降糖效应更强,但总体降糖活性相当,与赖脯胰岛素注射液相比的时间-暴露曲线、时间-效应曲线显示出“左移”特征,该特征和国外已上市的Fiasp®和Liumjev®相似,符合生理性胰岛素分泌模式。