智通财经APP获悉,美东时间周一美股盘后,诺瓦瓦克斯医药(NVAX.US)公布了2022年第一季度业绩。其中,虽然该公司新冠疫苗在全球多个国家推出,但其利润和营收仍未能达到市场预期,盘后股价跌超18%。
数据显示,诺瓦瓦克斯医药Q1营收为7.04亿美元,较上年同期4.47亿美元增长57.5%,市场预期为8.45亿美元。其中,该公司新冠疫苗NVX-CoV2373产品销售额为5.86亿美元。
净利润为2.03亿美元,上年同期净亏损2.227亿美元,市场预期为2.13亿美元。调整后每股收益为2.56美元,上年同期亏损3.05美元,市场预期为2.69美元。
展望未来,该公司重申了其2022年全年40亿至50亿美元的营收指导。
声明中,诺瓦瓦克斯医药表示,针对18岁及以上成年人的两剂新冠疫苗最早可能在今年夏季在美国获得批准。美国食品药品监督管理局(FDA)的独立顾问委员会将于6月7日召开会议,审查有关该疫苗数据,并就是否允许使用该疫苗提出建议。
据悉,诺瓦瓦克斯医药是美国政府在2020年提出支持新冠疫苗研发计划“曲速行动(Operation Warp Speed)”的早期参与者之一。然而,由于诺瓦瓦克斯医药难以提高生产能力,辉瑞(PFE.US)、Moderna(MRNA.US)和强生(JNJ.US)最终抢在了该公司前面。诺瓦瓦克斯医药曾在一月份向FDA提交其新冠疫苗授权批准,但官员们表示,审查过程很复杂。
“这是一个极其复杂的审查过程,不仅涉及临床数据的审查,还包括对紧急使用授权做出决定所需的制造数据的审查,”FDA疫苗部门临床审查副主任Doran Fink博士上月告知美国疾病控制与预防中心(CDC)的独立疫苗顾问委员会。
自去年年底公布临床试验数据以来,诺瓦瓦克斯医药已在美国以外的地区获得了多项双剂新冠疫苗的授权。其中包括澳大利亚、加拿大、欧盟、日本和英国等国批准为18岁及以上的成年人接种该公司疫苗。
诺瓦瓦克斯医药在美国和墨西哥的临床试验发现,这种以蛋白质为基础的疫苗在预防轻度症状方面的有效性为90%,在预防重度症状方面的有效性为100%。不过,需要注意的是,这项研究是在2020年12月至2021年4月期间进行的,其中并不涉及新冠变种delta和omicron的影响。
而根据诺瓦瓦克斯医药在去年12月公布了一项实验室研究结果显示,其新冠疫苗引发了针对omicron的免疫反应,但没有对原始病毒株的反应那么强烈。第三剂将对omicron的免疫反应提高到与美国和墨西哥临床试验相似的水平,表明使用加强针具有较高水平的保护作用。