新冠口服药VV116临床研究公布 抗疫概念股再次躁动 制剂及产业链有望实现千亿空间

智通财经APP获悉，5月18日，据“华山感染”消息，抗新冠病毒小分子口服药物VV116在中国奥密克戎感染受试者中首个临床研究发布。多项临床持续推进，VV116有望加速打开我国抗疫广阔市场。受此消息影响，相关概念早盘上涨。新华制药(000756.SZ)涨停、雅本化学(300261.SZ)、君实生物(01877)、开拓药业(09939)、精华制药(002349.SZ)等股跟涨。

VV116是由中科院上海药物研究所等共同研发的一种可口服核苷类抗新冠病毒候选药物，显示出优异的新冠治疗效果。研究数据显示，在首次核酸检测阳性5日内使用VV116的奥密克戎感染患者，其核酸转阴时间为8.56天，小于对照组的11.13天。对于有症状的患者，在用药时间范围内(首次核酸阳性2-10天)给予WV116,均可以缩短患者的核酸转阴时间。在药物安全性上，使用了VV116的患者中，未观察到严重不良反应。该研究所纳入的样本量有限，所有受试者均未发展为重症或危重症。

据了解，VV116的作用机制为通过对瑞德西韦亲本核苷（GS-441524）的结构进行大量相比瑞德西韦（主要是肝靶向性），因此，修饰后的VV116主要是肺靶向性，更适合COVID-19抗病毒治疗。药代动力学显示具有非常强的病毒抑制活性，靶点保守，对变异毒株也保持良好疗效。

值得注意的是，VV116对比法匹拉韦显示更优新冠治疗效果,目前已在乌兹别克斯坦上市。2021年在塔什干进行的临床研究结果显示，与法匹拉韦相比，VV116可以更显著地改善患者的临床症状，提高患者的SARS-CoV-2清除率，并将患者进展为危重型及死亡的风险降低92%，安全性、耐受性良好。并且，VV116还具SARS-CoV-2感染外应用前景。

目前，VV116已开展治疗轻中症的国际多中心2/3期临床试验、中重症国际多中心3期临床试验，且中国临床试验注册中心网站显示与Paxlovid的轻中症头对头3期研究已完成患者入组，VV116研发又达里程碑，有望加速推进上市进程，填补国内自研新冠小分子药物市场空白。Renmindevir在乌兹别克斯坦定价为185美元，参考乌国经济发展水平和支付能力，预计可为VV116未来在国内定价打开空间。

东吴证券表示，我国急需储备国产新冠小分子药，VV116先发优势明显，有望实现千亿空间,预计国内新冠药有望储备1-3亿人份/年，在审慎和乐观预测下，国内VV116销售额分别有望达到为600-1000亿元和1800-3000亿元。

VV116 制剂及其产业链千亿市场，关注潜在供应商。东吴证券表示，关键中间体43-1/49-1、API、制剂等关键位点的潜在供应商与旺山旺水达成合作后有望获得大量利润空间，包括1）关键中间体及前端中间体潜在供应商，推荐同和药业、普洛药业、美诺华，关注富祥药业；2）VV116 原料药潜在供应商，推荐同和药业、普洛药业，关注华海药业；3）制剂潜在供应商，推荐上海医药，关注华海药业。