智通财经APP讯,百心安-B(02185)发布公告,于EuroPCR
2022(为欧洲经皮心血管介入治疗协会正式年会),公司与临床试验研究员敲定计划,涉及使用桡动脉入路的肾动脉去交感神经治疗未控高血压(RADIUS-HTN)的欧洲临床试验(RADIUS-HTN试验)。欧洲心血管研究中心(CERC)将进行RADIUS-HTN试验,并评估公司的第二代Iberis®肾神经阻断(RDN)系统治疗未控高血压患者。
RADIUS-HTN试验将比较通过经桡动脉入路(TRA)和经动脉入路(TFA)进行的肾神经阻断的疗效。RADIUS-HTN试验的主要研究员为Felix Mahfoud教授,来自Saarland University Hospital, Homburg/Saar的医学士,亦为德国心脏病学会动脉高血压工作小组主席。
公司为全球唯一一家拥有CE标志可就TRA及TFA使用导管治疗高血压的公司。医生及患者偏好使用TRA法进行血管介入治疗。与TFA相比,TRA介入治疗可减少侵入身体部位的并发症及缩短住院时间,同时降低手术成本及提高患者满意度。
第二代Iberis®是一种通过装置进行用于治疗高血压的低侵入性手术。第二代Iberis®临床试验乃与公司的战略业务合作者泰尔茂合作开展。