李氏大药厂(00950)：Natulan®获认可用于结合化疗医治成人霍奇金淋巴瘤

智通财经APP讯，李氏大药厂(00950)公布，于2022年 4月19日，Natulan^®(盐酸丙卡巴肼胶囊)已取得中国国家药品监督管理局的药品注册许可证。Natulan^®获认可用于结合化疗医治成人霍奇金淋巴瘤。

有关认可建基于在中国进行的开放标签、随机、对照、多中心临床研究的结果，当中会比较基线BEACOPP(包括博来霉素、依托泊苷、盐酸阿霉素(阿霉素)、环磷醯胺、长春新礆(安可平)、甲基苄肼及泼尼松的联合化疗)及ABVD(包括盐酸阿霉素(阿霉素)、博来霉素、长春礆及达卡巴嗪的联合化疗)治疗方案对晚期霍奇金淋巴瘤患者的安全客观缓解率。合共93名晚期霍奇金淋巴瘤患者已入组，而研究不仅与其主要最终目标匹配(即基线BEACOPP组别的客观缓解率不逊于ABVD组别)，且于完成四个周期治疗后，基线BEACOPP组别(每个周期21日)患者的完全缓解率亦显著提高至16.22%(6/37)，而ABVD组别(每个周期28日)则为2.17%(1/46)。