智通财经APP讯,迈克生物(300463.SZ)发布公告,公司的新冠病毒抗原自测产品于近日获得欧盟CE认证,本次获证的胶体金法新冠抗原自测产品无需专门的检测设备,具有易操作、15分钟快速出结果的特点,便于个人及家庭进行新冠病毒的快速检测,可较好地满足疫情防控居家检测需求。
公司新冠抗原自测产品获得欧盟CE认证后,具备市场准入条件,可在欧盟和认可欧盟CE认证的国家与地区进行销售。除获本次欧盟CE认证外,该款产品已获得了德国BfArM、澳洲TGA等在内的三个许可。截至目前公司在分子诊断、化学发光、快速检测三大平台推出的多款新型冠状病毒检测产品,均已获得欧盟CE认证,可为欧盟市场提供更加全面的新冠病毒检测解决方案,有利于进一步提升公司新冠检测产品的国际竞争力,为全球疫情防控提供更多助力。