白云山(600332.SH)分公司白云山制药总厂“BYS10片”获美国FDA药品临床试验批准

白云山(600332.SH)发布公告,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云...

智通财经APP讯,白云山(600332.SH)发布公告,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(“白云山制药总厂”)于2022年5月29日收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局)关于同意BYS10片(以下简称“该新药”)用于治疗RET(REarranged during Transfection,转染重排,属于一种原癌基因)融合或突变的晚期实体瘤进行临床试验的函(IND编号:157879)。白云山制药总厂拟于近期条件具备后开展该新药针对上述适应症的开放性、多中心I期临床试验。

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