腾盛博药-B(02137)：安巴韦单抗注射液和罗米司韦单抗注射液的生产基本符合药品生产质量管理规范要求

智通财经APP讯，腾盛博药-B(02137)公布，其旗下控股公司腾盛华创医药技术(北京)有限公司(以下简称“腾盛华创”)在北京市药品监督管理局对腾盛华创及其受托生产方，无锡药明生物技术股份有限公司和上海药明生物技术有限公司，针对新冠中和抗体安巴韦单抗注射液和罗米司韦单抗注射液的原液和制剂生产车间开展生产质量管理规范(GMP)符合性检查后，获得其出具的正式检查结论。

结论表明，安巴韦单抗注射液和罗米司韦单抗注射液的生产基本符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求，公司需进一步做好风险控制、并在与委托生产方合作完成具体整改要求后，启动安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法的商业化生产及销售。GMP符合性检查的完成是安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法开始商业销售前的最后一项监管要求。公司将与相关政府机构协商，并与其他合作方一起研究如何尽快让中国患者获益。

据悉，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法是中国首个自主研发并经过国际多中心大样本随机、双盲、安慰剂对照研究证明有效的抗新冠病毒药物。