直击调研 | 丽珠集团(000513.SZ)：未来几年预计平均每年3-5个重点制剂产品获批上市

智通财经APP获悉，6月1日，丽珠集团(000513.SZ)接受机构调研时表示，未来几年，公司预计平均每年 3-5 个重点制剂产品能够获批上市。公司的新冠抗原检测试剂盒（乳胶法）已于今年四月获批上市，助力疫情防控的同时，也有望为公司发展贡献新的增量。公司已将 V-01 序贯免疫三期临床总结报告等申报附条件上市的相关资料上报审评部门，公司也在同步积极推进及准备相关的注册现场核查等工作，力争尽快获批上市；奥密克戎变异株疫苗也在临床前研究中。注射用艾普拉唑钠的新适应症为预防重症患者应激性溃疡出血。目前，公司正在国内多个临床中心进行该适应症的三期临床研究。

丽珠集团还称，公司一直重视股东回报及可持续发展能力不断提升。公司近五年股息率保持在 2.3%-3.8%，近十年（含 2021 年）累计分红超过 60 亿元。公司重点产品中，亮丙瑞林微球的生产是在上海，整体而言上海疫情对公司经营没有太大影响，且公司此前已被列入复工复产白名单，生产正常恢复。

未来几年预计平均每年3-5个重点制剂产品获批上市 注射用艾普拉唑钠新适应症正在三期临床研究

未来几年，公司预计平均每年 3-5 个重点制剂产品能够获批上市。公司的新冠抗原检测试剂盒（乳胶法）已于今年四月获批上市，助力疫情防控的同时，也有望为公司发展贡献新的增量。公司已将 V-01 序贯免疫三期临床总结报告等申报附条件上市的相关资料上报审评部门，公司也在同步积极推进及准备相关的注册现场核查等工作，力争尽快获批上市；奥密克戎变异株疫苗也在临床前研究中。

目前注射用艾普拉唑钠产品的级别医院覆盖率较低，降价后将使更多患者受益，公司将持续加大医院覆盖及产品销量。从一季度来看，虽有疫情影响，但是新增医院覆盖及原有医院上量都有一定提升，相信随着推广的持续进行，注射用艾普拉唑钠有望逐渐实现 “以量补价”，继续巩固其在消化道溃疡疾病用药市场的地位。注射用艾普拉唑钠的新适应症为预防重症患者应激性溃疡出血。目前，公司正在国内多个临床中心进行该适应症的三期临床研究。

公司微球平台重点产品研发进展及市场情况如下：

注射用醋酸曲普瑞林微球（1 个月缓释）完成 III 期临床研究并进行生产注册申报；注射用双羟萘酸曲普瑞林微球（3 个月缓释）已获得临床试验通知书。

注射用阿立哌唑微球完成 I 期单次给药临床研究，并已开展多次给药临床研究，完成入组。

注射用醋酸亮丙瑞林微球（3 个月缓释）正在开展 BE 预试验。

注射用醋酸奥曲肽微球已开展 BE 预试验。

醋酸戈舍瑞林缓释植入剂（1 个月缓释）处于临床前研究阶段。

近五年股息率保持在2.3%-3.8% 上海疫情对公司经营影响不大

2022年一季度，公司营业收入34.79亿元，同比增长 3.86%；归母净利润5.53亿元，同比增长6.47%；扣非归母净利润5.61亿元，同比增长15.61%。

2021 年，公司用于研发方面的相关支出总额约为人民币 15.23 亿元，同比增加 53.93%，约占 2021 年度营业总收入比例 12.63%。主要投入方向涉及新冠疫苗及其他生物药产品、小分子化药、缓释微球平台等方向。未来研发投入具体使用方面会更注重效率与效果，加速重点品种的上市进程。公司将持续关注全球新药研发领域新靶点和前沿技术，基于临床价值、差异化布局创新药及高壁垒复杂制剂。

公司的销售费用率较过去几年已经有所下降，对于一些成熟的、已经有稳定市场基础的品种，公司合理的规划费用、适当的控制费用；而对于公司仍需重点开拓的一些市场，如创新药、精神领域等，还在不断加强学术推广及市场布局。

公司一直重视股东回报及可持续发展能力不断提升。公司近五年股息率保持在 2.3%-3.8%，近十年（含 2021 年）累计分红超过 60 亿元。在环境、社会及企业管治（ESG）方面，连续 6 年发布 ESG 报告，2021 年 MSCI-ESG 评级提升到 BBB 级。

公司重点产品中，亮丙瑞林微球的生产是在上海，整体而言上海疫情对公司经营没有太大影响，且公司此前已被列入复工复产白名单，生产正常恢复。此外，对于处方药而言，受散点式疫情影响不大。原料药海外销售的物流、货运受到个别港口的短期影响，公司也通过其他港口出口产品，总体目前增长态势良好。在临床研究的推进上，某些研究项目在上海的个别研究中心受到影响，但是总体而言影响有限，目前已逐步恢复，各项临床研究工作正稳步推进。