信达生物(01801)：伊基仑赛注射液新药上市申请获国药监受理

智通财经APP讯，信达生物(01801)公布，国家药品监督管理局已经正式受理由公司与驯鹿生物合作开发的伊基仑赛注射液(信达生物研发代号：IBI326;驯鹿生物研发代号：CT103A)治疗复发╱难治性多发性骨髓瘤。

公告称，此次NDA是基于伊基仑赛注射液一项单臂、开放性标籤、多中心1/2期注册性临床(NCT05066646)的研究结果：伊基仑赛注射液在人体内显示出优异的安全性和有效性，全人源的BCMA抗体序列使产品拥有极低的免疫原性，并拥有长效持久的体内CAR-T扩增和存续，有望成为患者的突破性治疗手段。